워싱턴 – 워싱턴 (AP)-건강한 젊은이들과 어린이들을위한 코비드 19 년 총격은 화요일 트럼프 행정부에 의해 대표되는 새로운 새로운 정책에 따라 더 이상 정기적으로 승인되지 않을 것입니다.
제품 및 의약품 관리의 최고의 관리들은 연례 코비드 샷에 대한 새로운 요구 사항을 제시했으며, 65 세 이상의 성인뿐만 아니라 어린이와 청년들에게 계속해서 최적화 된 접근 방식을 계속 사용할 것이며, 최소한의 건강 문제가 더 높은 위험에 직면 할 것이라고 말했습니다.
그러나 FDA의 구조는 조정 된 백신이 더 건강한 사람들을 위해 승인되기 전에 회사가 대규모의 장기 연구를 수행 할 것을 요구합니다. 화요일 뉴 잉글랜드 의학 저널에 발표 된 뉴 잉글랜드의 프레임 워크 에서이 접근법은 여전히 연간 백신 접종을 1 억 명에서 2 억 명까지 유지할 수 있습니다.
다가오는 변화는 여전히 Covid-19에서 촬영하고 싶지만 범주 중 하나에 맞지 않는 사람들에게 의문을 제기합니다.
“약사가 당신이 위험이 높은 그룹에 있는지 여부를 결정하려고합니까?” 필라델피아 어린이 병원의 백신 전문가 인 Paul Offit 박사가 물었다. “이것으로 올 수있는 유일한 것은 백신을 덜 보험에 덜하고 저렴하게 만들 것입니다.”
이 구조는 코비드 사진을 사용하고 도널드 트럼프 대통령의 백신의 더 넓은 접근성에 대한 심각한 의문을 제기하기위한 일련의 최근 단계의 정점입니다. 트럼프 행정부의 FDA 백신 백신 백신에 관한 외부 전문가의 첫 번째 회의가 이틀 전에 발표되었습니다.
지난주 FDA는 Novavax의 Covid-19 백신을 완전히 승인했지만, 누가 그것을 얻을 수 있는지에 대한 심각한 제한이 있었으며 화요일의 리더십은 이러한 제한을 반영합니다. 승인은 트럼프의 임명이 제한없이 FDA 과학자들의 초기 계획을 취소 한 후 얻어졌다.
가장 널리 사용되는 Covid-19 백신을 만드는 화이자와 Moderna는 즉시 언급되지 않았습니다.
연방 보건 당국자들은 수년 동안 대부분의 미국인들이 연례 인플루엔자 총과 마찬가지로 연례 Covid-19 백신을 기다리고 있다고 말했다. 독감 백신의 경우와 마찬가지로 FDA는 제조업체가 전년도의 버전만큼 면역 방어를 밝히는 증거를 제공 할 때 업데이트 된 코비드 사진을 여전히 승인했습니다.
그러나 FDA의 새로운 리더십은 가시적으로 FDA와 다른 의료 기관을 가득 채운 막내 인 Robert F. Kennedy, 특히 젊고 건강한 성인과 어린이에 대한 그들의 권고안으로 FDA와 다른 의료 기관을 채운 막내 인 Robert F. Kennedy에 대한 이러한 접근법의 끝이 될 것입니다. FDA는 연방 절차에 따라 형태의 형태로 새로운 리더십을 발행하고 계획을 마치기 전에 대중이 의견을 제시 할 수 있도록합니다. FDA 전문가에 따르면 화요일 의학 저널에 정책을 발표하는 것은 매우 이례적이며 연방 절차와 모순 될 수 있습니다.
FDA 커미셔너 마티 마카리 (Marty Makari)와 FDA 백신 책임자가 작성한 화요일 업데이트는 미국의“한 규모”접근법에 의해 비판을 받았으며, 미국은 유럽 국가에 비해 코비드-알리 즈의 권고에서“가장 공격적”이라고 밝혔다.
“우리는 정상적인 BMI를 가진 건강한 52 세의 여성이 Covid-19를 3 번, 7 회 복용량으로부터 6 개의 이전 용량을 받았는지 여부를 알 수 없습니다.
Makari와 Prasad는 회사가 6 개월 동안 위험이 높지 않은 사람들을 연구하고, 백신이나 위약을 얻기 위해 무작위로 적절하게 적용하고 심각한 질병, 입원 또는 사망에 특별한주의를 기울여 결과를 추적 할 것을 권장했습니다.
전문가들은 COVID의 연간 예방 접종으로 인해 모든 사람이 얼마나 유익한 지에 대한 합법적 인 질문이 있거나 위험이 증가하는 사람들에게 권장해야한다고 말합니다.
질병의 통제 및 예방 센터의 영향력있는 컨설턴트 그룹은 어떤 그룹을 권장 해야하는지 논의하기위한 것입니다.
Offit에 따르면, FDA 발표는 자문 그룹 의이 작업을 소개하는 것으로 보인다. 그는 CDC 연구에 따르면 부스터 복용량은 건강한 사람들에서도 총 4 개월 동안 경증에서 온화한 질병에 대한 보호를 제공한다고 덧붙였다.
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AP 통신 보건 및 과학 부서는 과학 그룹과 하워드 휴즈 (Howard Hughes)의 의료 연구소의 교육 연구소와 로버트 우드 존슨 재단으로부터 지원을받습니다. AP는 모든 콘텐츠에 대한 책임이 있습니다.
