목요일에, 제품과 의약품을 통제하기위한 고문들은 2025-2026 시즌의 Covid-19 백신 공식을 추천하기 위해 만났다.
Sarah Silabiger/Getty Images
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COVID-19 백신을 만드는 회사는 목요일에 만장일치로 권장 할 수있는 제품 및 의약품을 통제하기위한 독립 고문위원회, 현재 성장하는 균주에 더 가까운 옵션을 목표로 샷을 다시 업데이트해야합니다.
Moderna, Pfizer/Biontech 및 Novavax는 다음 가을과 겨울의 백신과 JN.1 버전과 관련된 균주를 목표로해야합니다.이 긴장은 바이러스의 새로운 변형에 가깝기 때문에 고문들은 주간 회의 후 투표했습니다.
권장 사항은 JN.1 균주와 관련된 바이러스를 기반으로 한 백신을 보여주는 데이터를 제시 한 후에 발생했습니다. 미국에서 지배적이됩니다
현재 Moderna 및 Pfizer/Biontech 백신은 KP.2 균주를 목표로합니다. Novavax의 샷은 Jn.1 변형을 목표로합니다.
위원회는 어떤 특정 Jn.1 Podvaritsa가 최선의 선택 일지 확신하지 못했습니다. 왜냐하면 가을의 결과로 어떤 변형이 지배적 일 수 있는지 알려지지 않았기 때문입니다. 공무원에 따르면 FDA는 이제 회사와 협력하여 최종 결정을 내릴 것입니다.
자문 그룹의 투표는 세계 보건기구와 일치합니다. 추천 다음 백신 세트의 경우.
이 결정은 현재 미국과 다른 국가에서 본질적으로 발병하는 바이러스의 진화 상태에 의해 강조됩니다. 바이러스는 계속해서 새로운 생산됩니다 Omicron의 하위 다양성 더 큰 위험을 나타내는 완전히 다른 균주를 개발하는 대신.
승인 프로세스 FDA의 변경
추천은 FDA 발표 이틀 후에 새로운 접근법 샷에 대한 접근을 제한하는 피크 백신에. 새로운 전략에 대한 많은 질문이 있지만, 변화하는 균주는 동일하게 FDA가 다음 백신을 승인하는 방법의 상황을 바꾸지 않을 것입니다.
새로운 전략은 바이러스로부터 심각한 합병증의 높은 위험을 드러내는 65 세 이상의 노인과 건강 문제가있는 젊은이들에 대한 백신의 현재 승인 과정을 계속할 것입니다. 이러한 건강 문제에는 비만, 심장병, 암, 비활성 및 기타 위험 요인이 포함됩니다. 이 규범 적 접근법은 면역계가 백신에 어떻게 반응하는지에 대한 정보를 기반으로합니다.
그러나 이제 FDA는 어린이와 젊은 건강한 성인을위한 백신의 안전성과 효과를 평가하기 위해 크고 비싼 추가 연구의 백신을 요구하여 생리 학적 용액의 무해한 주사와 비교할 것입니다. 이러한 테스트는 Covid의 개발과 같은 건강 결과의 차이를 고려할 것입니다.
이것은 현재 접근법에서 심각한 변화로, 면역계에 대한 가벼운 연구를 기반으로 거의 모든 사람의 백신을 권장하고 승인합니다.
FDA 관계자는 바이러스가 널리 퍼져있는 면역으로 인해이 변화가 발생했으며, 이는 반복 감염과 예방 접종으로 인해 사람들이 발전했다고 밝혔다. 이 획득 면역은 심각한 질병과 코비드로 인한 사망의 현저한 감소에 기여했습니다. FDA에 따르면, 1 억 명에서 2 억 마리의 미국인들은 새로운 접근법에 따라 백신 유출을받을 권리가 있습니다.
일부 독립적 인 전문가들은 변화를 환영합니다. 그러나 다른 사람들은 백신이 여전히 백신을 얻기를 원하는 많은 사람들에게 단계가 복잡해질 것이라고 걱정하고 있습니다. 여기에는 아주 어린 자녀를 예방 접종하고자하는 부모와 경증 또는 중등도의 질병, 긴주기 및 노인 친척과 같은 다른 사람들의 바이러스 확산 위험을 줄이려는 사람들이 포함됩니다.
FDA 관계자는이 조치가 수입이 높은 다른 국가가 백신에 도달하고 백신에 대한 신뢰를 회복하는 데 필요한 접근 방식과 일치하여 미국을 가져올 것이라고 밝혔다.
Covid가 여전히 독감보다 더 많은 수명이 필요하다는 사실에도 불구하고, 미국 성인의 대다수는 최근 몇 년 동안 Covid에 대한 예방 접종을 포기했으며, 부모가 자녀를 예방 접종하기로 결정했습니다. 원칙적으로 어린이는 코비드로 병에 걸릴 가능성이 훨씬 적지 만, 특히 어린 아이들에게는 여전히 질병이 심각 할 수 있습니다.
