EMA 인간 사용 약물위원회 (CHMP)는 EU가 특정 지침 제거를 포함하여 항생제 아지트로 마이신을 사용하는 방법에 몇 가지 변화를 권유했습니다.
CHMP는 항생제의 사용을 최적화하고 항균제에 대한 내성 발달을 최소화하는 것이 권장 사항이라고 말했다.
입 또는 IV의 주입에 제공된 아지 트로 마이신 약물의 장점과 위험에 대한 CHMP의 검토 및 재평가는 독일의 연방 의약품 및 의료 기기 연구소의 요청에 따라 접수되었습니다. 이로 인해 명확하고 조화로운 약물 사용, 종료 사용 및 제품에 대한 새로운 경고가 포함 된 새로운 변화가 발생했습니다.
공개 된 제품 정보에서 발견 된 수정 된 사용 유형의 전체 목록은 주로 상부 및 하부 호흡기 감염, 성병, 생식계 감염, 치과 감염 및 유형의 치료 및 예방에 적용됩니다. Mycobacterium avium HIV-1에 살고있는 사람들의 복잡한 감염.
CHMP는 항생제가 더 이상 적당한 여드름 저속, 근절에 사용할 수 없다고 말했다. Helicobacter Pylori, 및 호산구 및 비 유성 천식의 악화 예방. 이는 장점이 위험을 능가하지 않는다는 점을 포함하여 이러한 조건에서의 효과가 명확하게 입증되지 않았기 때문입니다. 이러한 표시는 제품 정보에서 제거됩니다.
위원회는 Azithromycin에 대한 일부 약물도 EU에서 관련 사용으로 승인되었지만 이러한 약물은 검토 절차를 넘어서고 있다고 언급했습니다.
저항의 위험이 높습니다
아지트로 마이신은 세계 보건기구 (WHO)에 의해 필요한 약물 목록에 포함되어 있지만, 항생제로 분류 된 항생제로 분류 된 항생제로 분류됩니다. 이것은 WHO ‘s Watch 카테고리 (인식 분류)에 포함되므로 약물은 합리적인 사용 및 모니터링의 핵심 목표로 우선 순위가되어야합니다.
CHMP는 최근 몇 년 동안 아지트로 마이신의 사용이 증가했다고 말했다. EMA가 수행하고 Darwin EU가 수행 한 연구는 2012 년과 2021 년 사이의 WHO 시계 카테고리에서 141 개의 항생제 레시피를 분석하여 프랑스, 스페인, 네덜란드 및 영국에서 Azitromycin이 10 위의 10에 포함 된 대부분의 데이터에 포함 된 대부분의 데이터에서 가장 할당 된 항생제 중 하나임을 보여주었습니다.
Atlas 및 Sentry 데이터베이스의 데이터는 EU/European Economic 지역에서 아지트로 마이신의 승인 된 적응증과 관련된 박테리아 균주 중 아지트로 마이신에 대한 저항의 전 세계적으로 증가하는 것으로 나타났습니다.
연구에 따르면 최근에 아지트로 마이신에 대한 내성이 증가한 것으로 나타났습니다. 지난 달 (2025 년 4 월)에 출판 된 연구 미생물학의 경계 그는 임상 샘플로부터 병원성 박테리아에서 아지트로 마이신에 대한 내성의 유병률이 22%였으며, 연구 연구자들이“주요 문제”라고 불렀던 COVID-19 Pandemia 후 유병률이 증가한 것으로 나타났습니다.
CHMP는 새로운 경고가 안정성의 국소 유병률을 고려할 때 장단점을 평가하는 임상의의 중요성에 대한 제품 특성에 대한 간단한 프레젠테이션에도 포함될 것이라고 설명했다. 이는 아지트로 마이신이 장기간으로 인한 안정성의 발달에 기여할 수 있다는 사실에 근거하여, 치료 종료 후 혈장 및 조직의 수준을 감소시킨다.
Rob Hicks는 은퇴 한 국립 보건 서비스입니다. 유명한 텔레비전 채널과 라디오 쇼인 그는 여러 권의 책을 썼으며 정기적으로 National Newspapers, 잡지 및 온라인 출판물에 기여했습니다. 영국에 기반을두고 있습니다.
