올랜도, 플로리다-태그 리플로신 (INPEFA)은 2 형 당뇨병 환자의 A1C와 체중을 감소시켜 주지만, 평균에서 심각한 정도 (CBP)까지 만성 신장 질환이있는 사람들의 개선 정도가 약화되었습니다.
Lexicon의 의료 커뮤니케이션 및 현장 의료 책임자 인 PharmD 인 Belinda Hardin은“이러한 결과는 당뇨병 및 HBP 환자의 치료를위한 의사 결정에 정보를 제공하고 조정하기 위해 신장 기능의 영향을 고려하는 것의 중요성을 강조합니다.
소설 제제 THET 인 소타 글리 플로 진 (Sotagliflozin)은 SGLT2뿐만 아니라 SGLT (Sodium-Glucose cotransporter) 1을 억제하는 2023 년 미국 식품의 약국 (FDA)에 의해 승인되었다. 심장 혈관 사망의 위험을 줄이고, 심부전에 대한 긴장된 심부전, 동일한 2 명의 환자, 동일한 2, 동일한 사건을 방해한다. CKD 및 심혈관 질환에 대한 기타 위험 요소.
약물은 당뇨병에 대해 표시되지 않습니다. 2019 년에 FDA는 당뇨병 케토 산증의 위험 증가에 대한 첫 번째 유형의 당뇨병 치료로 소타 글리 플로 신을 승인하지 않았다. 그리고 2024 년 에이 기관은 1 형 당뇨병과 CBP를 가진 사람들을위한 치료법으로 콜리 플로 신에서 어휘의 사용을 다시 거부했습니다. 이 회사는 제 2 형 당뇨병에 대한 제 2 형 당뇨병에 대한 지침을 찾지 못했습니다.
2 개의 SGLT2 억제제, 다 파글 리플로신 (Farxiga) 및 empagliflosin (jardiance)은 심부전 환자에서 심부전을 예방하는 징후뿐만 아니라 제 2 형 당뇨병의 승인을 받고 신장 기능을 보존합니다.
8 개의 이중 무작위 위약 대조 연구의 메타 분석으로 인한 새로운 결과는 당뇨병 또는 비만의 치료에 대한 적응증의 부족에도 불구하고, 소타 글리 플로 신은 A1C 수준의 감소 및 모든 수준의 신장 기능에서 체중 감소를 초래한다는 것을 시사한다. 이 연구는 수축기 혈압에 대한 소타 글리 플로 신의 효과가 신장 기능에 관계없이 제 2 형 당뇨병 환자에서 유지되었음을 보여주는 이전 유사한 분석의 동반자입니다. 이 결론은 2024 년 미국 심장 협회의 과학 세션에서 발표되었다고 Hardin은 말했다. Medscape Medical News필드
이 논평에 관한 질문에, 의과 대학 의과 대학 부교수 인 Sarah E. Lyubits 세션의 중재자 인 New Jersey의 New Bransi Robert Wood Johnson의 의과 대학 내분비 프로그램 부사장 Sarah E. Lyubits의 중재자는 말했다. Medscape Medical News:“이것은 당뇨병에 걸친 심부전 환자가 있다면 설탕 감소와 심부전 보호를 찾고 있음을 더 많이 열어줍니다. [sotagliflozin] 아마도 SGLT2 억제제만큼 효과적입니다 … 포도당 감소의 징후가 있지만 우리는 그것을 첫 번째 줄로 꺼내지 않습니다. [treatment]. ”
메타 분석의 8 가지 테스트는 모두 비슷한 설계와 용어를 가졌으며 최소 26 주가되었습니다. 환자 수준의 데이터가 결합되었습니다. 환자는 신장 기능에 기초하여 3 개의 하위 그룹으로 나뉘었다.
- 하위 군 1 : 계산 된 사구체 여과율 (EGFR) ≥ 60 ml/min/1.73 m2 (n = 2577)
- 하위 그룹 2 : EGFR ≥ 30 ~ <60 ml/min/1.73 m2 (n = 1046)
- 하위 그룹 3 : EGFR <30 ml/min/1.73 m2 (n = 271)
환자의 평균 연령은 하위 그룹 2 및 3에서 각각 69.3 및 67.1 세와 비교하여 하위 그룹 1에서 60.2 세였다.
일반적으로 위약과 비교하여 A1C는 200mg의 소타 글리 플로 신 (중간 광장 미만)에서 유의하게 감소했습니다. [LMS] 차이는 -0.33)와 400 mg (LMS의 차이, -0.48)입니다. 체중도 감소했습니다 (각각 LMS의 차이, -1,48 및 –1.66).
A1C의 영향과 두 용량의 체중에 대한 영향은 전체 연구 된 집단 및 하위 그룹 1 (정상 신장 기능)에 대해 통계적으로 유의했다. 하위 그룹 2에서, 신체 체중의 영향은 두 용량에 대해 유의 한 상태로 유지되었지만 400 mg의 용량만이 A1C를 감소시키는 데 유의했다.
400 mg의 용량은 하위 그룹 3에서 A1C의 감소를 제외하고 두 측정에 대해 신장 기능의 모든 하위 군을 크게 감소시켰다.
하딘이 말했다 Medscape Medical News“이것은 우리에게 심부전 결과에 관한 추가 정보를 제공하며, A1C의 관점에서 부가적인 이점이 있는지 또는 만성 신장 질환 환자의 첨가제 A1C 감소가 있는지에 대한 바로 근처에 초점을 맞추지 않습니다.”
그녀는 Sotaglyflosin의 미래에 대한 계획에 대한 질문에 대답하면서 다음과 같이 대답했습니다.“현재 2 형 환자의 포도당 감소를 위해 FDA 앞에서 Sotaglyflosin을 볼 것이라고 생각하지 않습니다. FDA에서 1 형 1에 대한 파일은 계속 열려 있습니다.”
Hardin은 Lexicon의 직원입니다. Lyubits는 Ascentis의 연사이며 Ascendis, Chiasma 및 Takeda의 임상 검사를위한 자금 조달을 받았습니다.
Miriam E. Tucker는 지구 콜롬비아 카운티 워싱턴의 독립 기자입니다. 그녀는 Medscape의 정기적 인 참가자이며 다른 작품은 Washington Post, NPR의 샷 및 Diatribe 블로그에 나타납니다. 그녀는 X (이전 트위터) @miriametucker 및 bluesky @miriametucker.bsky.social에 있습니다.
